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  • 產品名稱: 利巴韋林含片
  • 批準文號: 國藥準字H19999140
  • 計量單位: 20mg
  • 上架時間: 2014-03-09
    • 包裝規格: 24片×400盒 2板/盒

  【藥品名稱】 通用名稱:利巴韋林含片

  英文名稱:Ribavirin Buccal Tablets

  漢語拼音:Libaweilin Hanpian

  【成份】本品主要成份為利巴韋林?;疲?-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

  分子式:C8H12N4O5

  分子量:244.21

  【性狀】本品為淡黃色口含片;氣香,味甜。

  【適應癥】抗病毒藥。用于治療流行性感冒,皰疹性口腔炎。

  【規格】20mg

  【用法用量】口服(含服)

  1. 病毒性呼吸道感染和皮膚皰疹病毒感染:成人每日 400~1000mg(20~50片),療程7~14天。

  2. 小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用, 療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。

  【不良反應】常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。 較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。

  【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。

  【注意事項】1. 有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。 2. 對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%. 大劑量可引起血紅蛋白量下降。3. 盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女( 本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除).2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

  【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未定。

  【老年用藥】老年人不推薦應用。

  【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用, 因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

  【藥物過量】大劑量應用可致心臟損害, 對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

  【藥理毒理】1.藥理廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶, 從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成, 使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。

  2.毒理動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現心臟損傷。

  【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  【貯藏】密封(10~30℃)保存。

  【包裝】鋁塑包裝,12片/板,2板/盒。

  【有效期】36個月

  【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

  【批準文號】國藥準字H19999140

  【生產企業】

  企業名稱:湖北潛江制藥股份有限公司

  生產地址:湖北省潛江市橫堤路特18號

  注冊地址:湖北省潛江市章華南路特1號

  郵政編碼:433133

  銷售號碼:0728-6402059

  咨詢號碼:0728-6402095

  傳真號碼:0728-6402050

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